驗廠必須通過審核,審核到底該如何理解呢?
1、第一方、第二方、第三方審核有何區別?
答:區別如下:
(1)審核的目的不同
第一方審核是為了自查、自我完善而進行的,即通常說的內部審核。
第二方審核是為了對供方的合格性進行審查而進行的。
第三方審核是為了對被審核方的文件符合性進行的檢查。
(2)審核的范圍不同
第一方審核的范圍由審核方決定,可以包括與采購產品有關的過程、場所、部門。
第二方審核的典型方式是ISO9001質量管理體系標準被列入供應鏈中。
第三方審核的范圍是外部機構、客戶等對該組織之審核狀況、各項組成部門之管理目標達成狀況、過程績效體現和產品符合性評估、糾正措施改善措施成效、各項資源配備之評估。
(3)審核的重點不同
第二方內審的實施重點是驗證活動和有關結果的符合性,確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性,評價達到預期目的的程度,確認質量改進(包括糾正和預防)的機會和措施。
第三方審核的重點是證明組織的QMS符合ISO 9001:2000國際標準或其他標準的要求,認證合格時注冊并頒發相應的證書。

2、如何定義外包?
答:安排外部組織承擔組織的部分職能或過程,即定義為外包。
3、何為計量儀器?
答:廣義上指有關測量知識的整個領域計量儀器(儀表)是指將被測量值轉換成可直接觀察的示值或等效信息的計量器具。例如,常見的天平、溫度計、電流表、壓力表等。
4、什么是審核?
答:審核是為獲取審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足商定的準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
5、何為審核準則?
答:審核準則是指確定為審核依據的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據。包括標準、法律法規、客戶要求等。
6、審核證據包含哪些?
答:與審核準則有關的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。具體包括:文件、記錄,現場觀察到的現象,審核員或他人測量的結果,與受審核方的談話。
7、如何定義審核范圍?
答:每次審核都應基于明確規定的目的、范圍和審核準則。審核范圍是指審核的廣度和界限。范圍通常包括對物理位置、組織單元、活動和過程以及被覆蓋的時間段的表述。
例:
物理位置:深圳市XX區XX大廈XX層2020室
組織單元:XXX有限公司
活動:床上用品的銷售
注:生產過程如果涉及外包的需注明,如噴漆。
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