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      FCCA驗廠是什么,它需要什么審核文件?

      2020-09-28 11:08分類:FCCA驗廠 閱讀:

       

      FCCA驗廠是什么?
       
      FCCA驗廠全稱為:Factory Capability & Capacity Assessment,即工廠產量及能力評估,是沃爾瑪新推行的工廠審核項目,其目的是審核工廠的產量及生成能力是否符合沃爾瑪的產能和質量要求。沃爾瑪的FCCA驗廠與其他客戶的社會責任驗廠有相同的地方,也有很多不一樣,比如他們對利器管理/斷針管理及風險評估都有特別的要求。
       
       
      FCCA驗廠審核文件清單:
       
      1. 工廠自我評估表 2.工廠簡介3. 營業執照 4.公司組織架構圖 5. (公司)廠區/廠房平面圖 6. 生產工序流程圖 7. 管理系統證書(質量/環保/社會責任等) 8. 蟲鼠控制/防潮防霉控制程序(制度)及記錄 9. 利器(刀片,斷針等)收發控制/斷針控制/驗針記錄 10. 儀器設備校驗程序/記錄和報告 11. 設備(生產機械檢驗設備/工具/備件)清單 12. 設備維修保養記錄 13. 質量手冊(質量方針/目標)/程序文件 14. 客戶投訴處理程序及記錄 15. 產品緊急事故處理程序(包括召回程序)及記錄 16. 品管組織架構圖 17. 質量管理體系/控制關鍵人員職責 18. 定期不定期質量管理體系/控制會議的機制記錄 19. 潛在危害風險評估(物理異物如金屬,玻璃等/化學/微生物方面的危害) 20. 控制(生產及產品受物理異物/化學/微生物等) 21. 污染風險的控制程序及記錄(可能對產品或人造成傷害) 22. 來料檢驗控制程序 23. 各種來料檢驗標準及缺陷分類 24. IQC來料檢驗報告/不良品處理(退貨,挑選及讓步接收等)記錄25. 來料中免檢產品的符合性證書或測試報告 26. 物料庫存/周轉控制的程序或規定 27. 供應商評審程序及記錄(包括初次供應商挑選批準評估及后續定期的供應商表現評估) 28. 供應商來料狀況統計 29. 產品設計程序及記錄(適合時) 30. (量產前進行)試產的制度記錄及相應的糾正改善措施(有需要時) 31. 產前會議制度及記錄 32. 制造各工序包括包裝的作業指導/規格要求,參考樣版,批準版 33. 過程質量控制的程序/標準/記錄(首件檢驗,在線檢驗,巡檢,抽檢,全檢,批次檢驗) 34. 過程不良處理機制及記錄 35. 過程不良的糾正預防 36. 終檢驗程序(可能多種形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 37. 終檢驗標準(可能多種形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 38. 成品不良處理機制及記錄 39. 成品不良的糾正預防 40. 成品出貨放行機制 41. 標識及可追溯性:批次標識/日期標 42. 內部測試清單/測試手冊(操作指引)/測試記錄 43. 儀器校驗記錄 44. 測試人員資質培訓記錄45. 培訓的機制及記錄(包括入職前,崗前培訓,定期培訓,包括普通操作員/檢驗員/工程技術人員) 46. 對熟練工技術人員的招聘前的考核 
       
      備注:在現場抽查與公司生產運作有關的任何其它相文件與記錄

      fcca驗廠

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