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      關于Costco GMP驗廠的幾個問題

      2020-09-28 11:09分類:GMP驗廠 閱讀:

       

      關于Costco GMP驗廠的幾個問題
       
      01、GMP驗廠和QMS驗廠有什么區別:
       
      之前,GMP驗廠審核包含了QMS和C&C審核,前者屬于質量管理體系,后者屬于質量產能方面,審核后出具兩份獨立的審核報告,不過目前已經合二為一。比如服裝家紡行業,其審核全稱:Costco GMP Apparel, Home Textile & Soft Toys Factory Assessment。
       
      02、Costco GMP驗廠結果怎么看:
       
      不僅要看單個問題點,不能出現Major,也要看總體的分數。目前要求為85分以上且沒有major項,就為通過,如果沒有專業團隊進行輔導,難度是相當的大。
       
      03、關于CAP整改:
      審核后,不管有沒有通過,都需要提交英文CAP。需要在COSTCO系統上提交英文CAP和改進證據,審核公司會逐條審核。寫的不行還會要求重新提交,只有三次機會,超過需要工廠支付相關費用。

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