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      質量驗廠-QMS驗廠審核文件資料清單

      2020-09-28 11:13分類:QMS驗廠 閱讀:

       

      質量驗廠也稱QMS驗廠/FCCA驗廠/技術驗廠/質量產能驗廠/質量體系審核等,因客戶而異,但內容大同小異。是通過對工廠整體的評估來判定一家工廠質量控制的能力。
       
      國外買家意識到,測試和驗貨是遠遠不夠的,必須了解整個工廠的情況, 管控到生產過程,管理前置,確保工廠有一套行之有效的體系和硬件,才能確保生產出高質量的產品。畢竟,過程產生結果。
       
      質量驗廠文件資料清單
       
      1. 營業執照 ;
      2. 質量體系認證證書 ;
      3. 組織架構圖 ;
      4. 質量手冊 ;
      5. 程序文件;
      6. 質量體系內審計劃;
      7. 質量體系內審記錄:
          1)內審員資格證書;
          2)首末次會議 ;
          3)檢查表 ;
          4)不符合項報告;
          5)內審報告
       
      8. 質量體系管理評審計劃
      9. 質量體系管理評審記錄:
          1)管理評審會議記錄;
          2)管理評審報告;
          3)決議事項的跟進記錄
       
      10. 主要生產設備清單;
      11. 設備保養計劃 ;
      12. 設備保養記錄;
      13. 儀器清單 ;
      14. 儀器校準計劃 ;
      15. 儀器校準記錄:
       
          1)外校報告 ;
          2)內校人員資格證書
          3)內校規程;
          4)內校報告
       
      16. 年度培訓計劃
       
      17. 培訓記錄 :
          1)簽到表;
          2)測試卷
       
      18. 品管人員崗前資質認定資料(培訓及測試記錄);
      19. 新產品設計開發資料 :
       
          1)產品規格書;
          2)BOM表(BOM);
          3)安規認證證書;
          4)樣品檢測報告
          5)試產記錄 ;
          6)試產評估報告 ;
          7)作業指導書 ;
          8)檢驗標準 ;
          9)FMEA分析資料;
          10)產品質量控制計劃(QC工程圖)
       
      20. 訂單評審記錄;
      21. 新供應商資格評定報告
      22. 現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表 ;
      23. 原材料采購訂單 ;
      24. 原材料規格承認書
      25. 進料檢驗作業指導書 ;
      26. 進料檢驗標準 ;
      27. 進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
      28. 進料檢驗記錄 ;
      29. 不合格來料處理記錄(含供應商糾正預防措施報告;
      30. 原材料保存周期規定 ;
      31. 原材料過期重檢記錄 ;
      32. 控制圖表及超限處理記錄 ;
      33. CPK應用指引 ;
      34. CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ;
      35. 生產作業指導書
      36. 制程檢驗作業指導書;
      37. 制程檢驗標準 ;
      38. 制程檢驗記錄 :
          1)首件檢驗記錄 ;
          2)巡檢記錄 ;
          3)抽檢記錄
       
      39. 制程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告)
      40. 制程檢驗不良統計報表(周報/月報,柏拉圖
      41. 停線管理規定及記錄 ;
      42. 成品檢驗作業指導書;
      43. 成品檢驗標準 ;
      44. 成品檢驗記錄 ;
      45. 不合格成品處理記錄:
          1)返工、返修記錄 ;
          2)重檢記錄
          3)糾正預防措施報告
       
      46. 成品入庫單 ;
      47. 產品可靠性及環境測試計劃及記錄;
      48. 數據分析程序;
      49. 質量目標統計資料
      50. 客戶溝通資料 ;
      51. 客戶投訴處理程序 ;
      52. 客戶投訴處理記錄

      QMS驗廠

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