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      對于COSTCO品質驗廠選擇GMP、SQP、QMS有什么區別呢?

      2020-09-28 10:59分類:SQP驗廠 閱讀:

       

      非常多的客戶和朋友咨詢:我們收到COSTCO的品質驗廠要求。通常此類情況我們首先需要清楚以下信息:
       
      目前COSTCO授權SGSITSBV三間審核機構按照其標準來審核工廠。因此三間審核公司的審核標準會有差異,現場和文件的準備方面都不同。
       
      各審核機構都按自己的條款和要求審核工廠,出具不同格式的審核報告。但標準由COSTCO統一判定。
       
      ”GMP“標準,GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。一般由SGS或BV審核。
       
      COSTCO是最初以銷售藥品起家,即使非制藥、食品供應商,其仍然希望能按該套標準執行。只是其他行業供應商實施該標準較為困難,因此COSTCO對其中的部分章節進行了刪減。即工廠收到審核確認函中的Costco Non-Foods GMP(非食品行業GMP要求)。雖說刪除了部分內容但對于一些生產類型較為臟、亂的如木材、五金、陶瓷加工行業要想通過還是較為困難的。此時,請一間專業的輔導機構就十分有必要。
       
      “SQP”標準,SQP是由ITS自主開發的一套供應商品質評估系統。也就是說客人如果驗SQP一定是ITS公司來審核。
       
      SQP驗廠主打”風險評估“。至于風險評估的具體要求這里就不做過多解釋,下期好幫手將做專題介紹(可關注本公眾號查看)??傊?,風險評估需考慮產品從設計到出貨后消費者使用的方方面面,分析得越詳細對于產品質量把控和提升無疑是十分有效的。”風險評估"至少占到SQP一半的分值,如果做不好驗廠結果可想而知。
       
      "QMS"標準,QMS類似TS16949體系,一般由SGS或BV審核.
       
      內容兼顧SQP和GMP內容。而其中的五大工具對于小型工廠確實較為陌生,SPC/PPAP/APQP/FMEA/MSA等。好吧,內容太多,就不逐一展開了。
       
         那么審核結果如何判定呢?現場報告不會顯示具體分值,據審核員說報告會發到印度,由“阿三”哥的軟件人員根據問題點計算出具體分值(很高大上的樣子)。因此,總結如下:
       
      不論采用哪個標準,85分以上,沒有MAJ和CRI項視為通過。即有效期一年。
       
      沒有MAJ和CRI問題,一般MINOR和MODERATE加起來不超過25個問題點,一般可通過。
       
      如果有MAJ和CRI項,分數再高都會不通過,三個月后需重審。
       
      71分以上沒有MAJ和CRI項,有效期半年。(對于接COSTCO訂單不是非常多,供貨周期只有半年的供應商來講該結果也可接受。

      品質驗廠

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